国风｜如何唤醒医疗数据？

　　文｜财新周刊 邸宁

　　自从2017年美国食品药品监督管理局（FDA）出台《真实世界数据的规范和指南》以来，利用真实世界数据（RWD）支持药品审批、药物研发等方面问题的探索日益增多。

　　什么是真实世界数据？这一概念与临床试验数据相对应，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）定义，与患者使用药物以及健康状况有关的和/或来源于各种日常医疗过程所收集的数据为真实世界数据。通过对真实世界数据进行分析和解释，可以转变为真实世界证据，从而支持相关决策。